|
Вопрос: Были ли внесены изменения в состав препарата. В связи с этим, возможно ли применение Лайфферона в педиатрической практике?
Ответ: Введенные в состав вспомогательные вещества (нипагин, Твин-80, ЭДТА, сорбит, реополиглюкин) разрешены Министерством здравоохранения к медицинскому применению и широко используются в производстве лекарственных препаратов, как у нас в Российской Федерации, так и за рубежом. Клиническими исследованиями на добровольцах было показано, что препарат Лайфферон эквивалентен коммерческому препарату Реаферон-ЕС, безопасен и хорошо переносится. Препараты Лайфферон и Реаферон-ЕС имеют одни и те же показания для применения. Инструкция по применению утверждена Главным санитарным врачом РФ (30.06.2006 г. № 01-11/110-06). Препарат Лайфферон показан в комплексной терапии у детей: при острых и хронических формах гепатита В,С; при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Вопрос: В чем преимущества нового препарата Лайфферон ?
Ответ: Сохранив наиболее важные характеристики рекомбинантного интерферона, жидкая и лиофилизированная формы «ЛайфферонТ» имеют преимущества - отсутствие альбумина, увеличение времени циркулирования интерферона в крови больного; и для жидкой формы - упрощение введения препарата. Отсутствие в составе сывороточного альбумина позволяет уменьшить потенциальный риск заражения малоизученными и вновь возникающими инфекциями, передающимися через кровь. Препарат Лайфферон предпочтителен для использования лицам, имеющим повышенную чувствительность к белкам сыворотки крови.
Вопрос: Проводили ли Вы сравнительную характеристику нового препарата Лайфферон с другими препаратами, содержащими рекомбинантный интерферон?
Ответ:При проведении клинических исследований препарата Лайфферон по изучении безопасности и переносимости на больных хроническим вирусным гепатитом В в качестве препарата сравнения использовали Реаферон-ЕС. По сравнению с коммерческим препаратом при применении Лайфферона отмечалась меньшая выраженность гриппоподобного синдрома, характерного для всех интерферонов. Так же проводили исследование показателей качества Лайфферона в сравнении с препаратом Интрон А( производитель Шеринг-Плау, Ирландия). Исследования показали, что по качеству ( наличие примесных белков, белков штамма – продуцента, активности, пирогенности и др.) Лайфферон сопоставим с Интроном А. Содержание рекомбинантного интерферона в обоих препаратах колеблется от 97,5 % до 99%. Содержание примесных компонентов не превышает 2%.
Вопрос: В чем принципиальная разница между двумя формами Лайфферона - лиофилизат для приготовления раствора и раствор?
Ответ: Наличие 2-ух лекарственных форм нового препарата, позволяет сохранить возможность выбора наиболее удобной. Лиофильная форма препарата - порошок для растворения, имеет основное преимущество – стабильность при хранении, при минимальном содержании вспомогательных стабилизирующих веществ. Для поддержания активности молекулы интерферона использованы только разрешенные вспомогательные вещества, не оказывающие вредного влияния на организм. За счет оптимально подобранной композиции вспомогательных компонентов активность готовой формы сохраняется на уровне начальной активности, полученной при выпуске препарата в течение 2-х лет при хранении препарата при температуре не выше 10 0С. Учитывая, что лечение препаратами интерферона, требует длительных едва ли не ежедневно проводимых инъекций и часто выполняется самим больным или его родственниками – то есть лицами, не имеющими специальной подготовки, разработана жидкая форма препарата, не требующего дополнительного приготовления. Для поддержания активности белка интерферона жидкая форма, помимо других компонентов содержит окисленный глутатион. Это естественный метаболит клетки, он проявляет иммуномодулирующую активность in vivo, стимулирует выработку интерферона в организме и дополняет его биологические эффекты. Опыт использования его в качестве фармацевтического препарата позволяет добиться существенного терапевтического эффекта у людей, страдающих онкологическими и инфекционными заболеваниями, при лечении острых и хронических гепатитов.
Вопрос: Проводили ли вы клинические исследования препарата Лайфферон?
Да, проведено 2 фазы клинических испытаний в группе здоровых добровольцах и у больных хроническим гепатитом. Целью I фазы стало определение переносимости, безопасности и частоты побочных эффектов при применении препарата Лайфферон в группе здоровых добровольцев. Установлено, что препарат является безопасным и хорошо переносится, выявлены побочные эффекты, характерные для всех препаратов интерферона. Ознакомиться с которым можно в инструкции по применению к препарату. Целью II фазы клинических испытаний явилось изучение сравнительной качественной характеристики двух препаратов Реаферон ЕС и Лайфферон. В результате клинических исследований показано, что препарат лучше переносится больными. Реже в группе больных получавших Лайфферон наблюдались побочные явления (гриппоподобный синдром). Быстрее проходят такие побочные эффекты как температура, головная боль, боли в мышцах, в суставах, головокружение и другие симптомы. Результатом исследования стало подтверждение терапевтической эквивалентности двух препаратов Лайфферон и Реаферон-ЕС.
Вопрос: Здравствуйте, у моего родственника хронический вирусный гепатит С. Врач назначил препараты Пегасис и Рибавирин, однако, для меня это лечение очень дорого. Можно ли вместо них использовать препарат Лайфферон ?
Ответ: Золотым стандартом лечения гепатита С на сегодняшний день является применение интерферона совместно с рибавирином. Вы можете использовать вместо препаратов длительного действия (Пегисис, Пегинтрон) - короткодействующие (Лайфферон, Реаферон, Интрон, Интераль). В группах молодых больных хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом 2 или 3 генотипа предпочтительнее использовать “короткоживущие” препараты интерферона альфа, так как сравнительные исследования показывают одинаковые результаты эффективности лечения пегилированными формамии и короткодействующими препаратами интерферона, при более дешевой стоимости лечения последних. У детей, в группе больных компенсированным циррозом печени, для пациентов впервые получающих терапию препаратами интерферона показано применение препаратов интерферона альфа только с коротким периодом полувыведения. Как показали исследования фармакокинетики препарата Лайфферон , при его применении наблюдается более постепенное снижение титра интерферона в крови больных. Концентрация сывороточного интерферона была несколько выше во все периоды наблюдения, чем при введении коммерческого препарата Реаферон ЕС, по-этому использовать Лайфферон предпочтительнее. При этом нужно учитывать, что вам потребуется более частые инъекции и схему лечения должен определить врач.
Вопрос: Здравствуйте. Вы производите липосомальный препарат интерферона Реаферон-ЕС-Липинт и рекомендуете его для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ до и во время пандемии. Насколько эффективно применения лайфферона для лечения гриппа?
Ответ: Применение Лайфферона для лечения гриппа не оправдано. Реаферон-ЕС-Липинт подходит для этих целей лучше. Во-первых грипп не то заболевание, когда требуются более высокие дозы интерферона, такие как в Лайффероне. Во-вторых, Липинт имеет пероральную форму, т.е. принимается через рот и это гораздо удобнее. Если нет необходимости ставить инъекции (Лайфферон), то выбор очевидно за пероральной формой, за Липинтом. Тем более это актуально для лечения детей. Т.е. можно сказать, что Лайфферон для более серьезных и тяжелых заболеваний.
|
