Препараты интерферона

В настоящее время в нашей стране разрешены для применения в практике здравоохранения препараты интерферона (ИФН) двух поколений. Препараты первого поколения имеют природное происхождение, их получают из донорской крови: интерферон лейкоцитарный человеческий сухой для интраназального применения; интерферон человеческий лейкоцитарный, свечи; интерферон лейкоцитарный человеческий очищенный концентрированный сухой Локферон; Лейкинферон. Однако дефицитность сырья, дороговизна конечного продукта и невозможность обеспечить растущие потребности медицины, не могли решить проблемы широкого использования интерферонов. Выход из этой тупиковой ситуации был найден в середине 80-х годов, когда, с помощью генной инженерии, удалось наладить широкомасштабное производство интерферонов и создать рекомбинантные препараты нового поколения. К препаратам второго поколения относятся препараты рекомбинантного человеческого интерферона альфа - 2: Реаферон-ЕС, Интераль, Виферон, Кипферон, Реаферон-ЕС-Липинт, Роферон-А, Интрон А, Реальдирон.

По своей природе интерфероны относятся к тканевым гормонам, обладающим полипотентным действием, поэтому способны:

- индуцировать резистентность клеток к широкому спектру вирусов;

- ингибировать клеточное деление;

- модифицировать клеточный фенотип, приводя к реверсии трансформации и снижению онкогенности опухолевых клеток;

- модифицировать взаимоотношения клеток друг с другом и с различными биологическими субстанциями: антителами, лимфокинами, цитокинами, гормонами, ростовыми факторами и т.д.

Интерфероны проявляют антивирусные, антипролиферативные и иммуномодулирующие свойства.

Благодаря своим уникальным биологическим свойствам, препараты интерферона в настоящее время широко используются в практике здравоохранения для лечения многих тяжелых вирусных заболеваний, большого круга онкологических болезней, для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Получили распространение схемы назначения препаратов интерферона в педиатрической практике. Накоплен 20-летний опыт применения интерферонов в терапии заболеваний вирусный гепатит В и С. Установлено, что рациональная интерферонотерапия предупреждает прогрессирование цитолитического синдрома в печени, препятствует репликации вируса, предупреждает развитие цирроза и гепатокарциномы, снижает летальность.

Широкое применение препаратов, содержащих интерферон, в терапии многих нозологий, позволило всесторонне изучить его биологические свойства. К сожалению, как и все лекарственные средства, препараты интерферона не лишены побочных эффектов (гриппоподобный синдром, диспепсия, лейкоцитопения, тромбоцитопения, дерматологические реакции и др.). Длительное назначение приводит к аутоиммунизации, появлению специфических антител к интерферону. Наработке антител дополнительно способствует присутствие сывороточного альбумина, который широко используют в качестве стабилизатора в составе препарата. Альбумин получают из донорской крови, в связи с чем, имеется, хотя и минимальный, риск заражения вирусными гепатитами, ВИЧ-инфекцией, герпесвирусными инфекциями и др. заболеваниями, передающимися через кровь.

Нежелательные эффекты, связанные с приемом препаратов интерферона, приводят к снижению эффективности проводимой терапии, что является стимулом к разработке новых лекарственных средств. Основная цель при создании препарата состоит в получении более безопасного и качественного медицинского препарата с улучшенными физико-химическими и биологическими свойствами.

Используя новейшие достижения науки в области создания лекарственных средств, ЗАО «Вектор-Медика» постоянно ведет работу над усовершенствованием технологии производства. Важным достижением явилась разработка технологии получения липосомальной лекарственной формы интерферона, благодаря которой удалось значительно уменьшить побочные явления, осуществить направленный транспорт активного вещества. ЗАО «Вектор-Медика» единственный в России и в мире производитель липосомальной пероральной формы интерферона - препарата Реаферон - ЕС - Липинт^®.

Лайфферон

Следующим шагом ученых ЗАО «Вектор-Медика» в создании высококачественных препаратов интерферона явилась разработка лекарственной формы, не содержащей альбумин. Необходимо отметить, что ведущие зарубежные фармацевтические компании («Хоффман Ля Рош», Швейцария; «Шеринг-Плау», Ирландия) - производители препаратов интерферона - также отказались от использования человеческого альбумина в качестве стабилизатора в составе препаратов.

Лайфферон – новый современный препарат интерферона альфа-2b. Производится компанией Вектор-Медика, и является достойным преемником Реаферона-ЕС – отечественного интерферона, главного конкурента именитых зарубежных аналогов. Лайфферон стоит на следующей ступени развития. Более высокая степень очистки, технологически недоступная на предыдущем этапе развития, позволяет отнести Лайфферон в следующий класс по терапевтической эффективности.

Очевидными преимуществами Лайфферона по сравнению с предшественником являются:

• Лучший профиль безопасности. Из состава Лайфферона исключен альбумин, получаемый из донорской крови, и являющийся потенциальным переносчиком таких инфекций как гепатит В и С, ВИЧ, герпес и др.
• Лучшая переносимость. Достигнута в результате более высокой степенью очистки нового интерферона.
• Меньший аутоиммунный эффект. Длительное назначение альфа-интерферона приводит к появлению специфических к нему антител, наработке которых дополнительно способствует альбумин. Исключение из состава Лайфферона альбумина способствует уменьшению наработки антител и увеличению терапевтического эффекта.
• Меньшая токсичность. Отмечено отсутствие у Лайфферона тератогенного, мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического эффектов.
• Более высокая иммуномодулирующая активность. В форму раствора введен окисленный глутатион - естественный метаболит клетки, имеющий ярко выраженную иммуномодулирующую активность.
• Увеличенное время циркуляции интерферона в крови. Введенные в состав стабилизаторы Твин-80 и ЭДТА позволили увеличить время циркуляции ИФН в крови.

В ходе клинических испытаний Лайфферон показал терапевтическую эффективность на уровне лучших зарубежных аналогов. При этом традиционным преимуществом нового отечественного интерферона останется цена. По этому показателю Лайфферон не оставляет никаких шансов иностранным препаратам интерферона. Лайфферон производится в четырех дозировках – 0.5, 1, 3 и 5 млн. МЕ, и имеет две лекарственных формы – «лиофилизат для приготовления раствора» и «раствор» (последняя форма только готовится к продаже).

Смотрите так же: Российскими учеными разработаны новые подходы в лечении гепатитов С и В