|
Новый отечественный препарат Лайфферон® представляет собой уникальную форму рекомбинантного альфа-2b интерферона, не содержащую альбумин.
Лайфферон® представлен двумя лекарственными формами для инъекций: сухой лиофилизированной и жидкой. Состав двух лекарственных форм препарата Лайфферон® и характеристика компонентов представлены в таблице 1.
Таблица 1. Характеристика компонентов, входящих в состав лекарственных форм препарата Лайфферон®.
| Компонент |
Препарат Лайфферон® |
Основные свойства |
| Жидкая лекарственная форма |
Лиофилизированный порошок |
| Интерферон альфа-2b |
0,5; 1; 3; 5 млн. МЕ |
0,5; 1; 3; 5 млн. МЕ |
Действующее вещество |
| Натрий хлористый |
7,50 мг |
9,2 мг; |
Компонент, придающий изотоничность |
| Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный |
4,53 мг |
2,74 мг; |
Буфер, для поддержания pH раствора |
| Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный |
1,50 мг |
0,37 мг; |
| ЭДТА, динатриевая соль |
0,10 мг |
|
«Отрицательный катализатор», способный образовывать комплексные (хелатные) соединения с примесями ионов тяжелых металлов, вызывающих окислительные процессы в растворах лекарственных веществ (ФС 42-2136-89). |
| Tвин-80 |
0,10 мг |
|
Стабилизатор неустойчивых соединений в растворах лекарственных веществ, в том числе предотвращающий агрегацию белковых молекул (ФС 42-2540-88) |
| Нипагин |
1,00 мг |
|
Консервант (НД 42-7043-97) |
| Глутатион окисленный |
0,03 мг |
|
Стабилизатор, подвергаясь деструкции одновременно с интерфероном, защищает его от разрушения. Предотвращает восстановление цистинов, препятствует возникновению случайных дисульфидных связей, приводящих к образованию неактивных мономеров и олигомеров. |
| Вода для инъекций |
до 1 мл |
|
|
| Реополиглюкин |
|
8,0 мг |
Аналог реополиглюкина - «Декстран-60» входит в состав препарата Реальдирон («Биотехна», Литва), а полиглюкин – препарата «Лаферон» («Биофарма», Украина). Реополиглюкин широко применяется в терапевтической, хирургической практике как кровезаменитель и инфузионный раствор. |
| Сорбит |
|
3,0 мг |
Совместно с реополиглюкином используется в качестве криопротектора на стадии замораживания - высушивания. |
| Мочевина |
|
0,1 мг |
для предотвращения агрегации и образования димеров. |
Перечисленные вспомогательные вещества – стабилизаторы - разрешены к применению при производстве инъекционных растворов Приказом МЗ СССР № 110 от 17.02.1969 г., не обладают токсическим действием и широко используются в мировой практике.
В водный раствор для стабилизации молекулы интерферона введен окисленный глутатион. Это дает дополнительные преимущества препарату Лайфферон® перед аналогами. Так установлено, что окисленный глутатион является стимулятором эндогенной продукции цитокинов и гемопоэтических факторов. Использование его позволяет добиться существенного терапевтического эффекта у людей, страдающих онкологическими и инфекционными заболеваниями, при лечении острых и хронических гепатитов. Окисленный глутатион - естественный метаболит клетки, он проявляет иммуномодулирующую активность in vivo, и дополняет биологические эффекты интерферона.
При парентеральном введении препараты интерферона альфа-2 подвергаются быстрому расщеплению в почках и в меньшей степени в печени; препараты частично выводится в неизменном виде через почки. Почечный катаболизм является основным путем элиминации интерферона альфа-2. Биотрансформация в печени и последующее выведение с желчью считаются менее важными путями их выведения.
|
